Bal Seal Engineering (Foothill Ranch, Kalifornio) lastatempe anoncis, ke ĝiaj sigelmaterialoj SP-191 kaj SP-23 atingis USP Class VI-normojn.
La fabrikanto de kutimaj inĝenieritaj kuracaj sigelaj solvoj ankaŭ anoncis, ke ĝiaj materialoj SP-191, SP-23 kaj UPC-15 konformas al la normo ISO 10993-5.
David Wang, tutmonda merkatada manaĝero por medicinaj produktoj ĉe Bal Seal Engineering, diris, ke plenumo de ĉi tiuj normoj validigas fruan internan testadon de Bal Sealos kaj reliefigas la kapablon de la kompanio solvi la severajn defiojn, kiuj postulas fokojn sekure interagi kun la homa korpo.
"Ĉi tiuj materialoj subtenas kelkajn el la plej altnivelaj medicinaj aplikoj en la mondo. Ili estas agnoskitaj agantoj por niaj klientoj, kaj ili devas plenumi rigorajn provojn sur ili. Tamen, ĉi tiuj lastaj rezultoj provizas al ni justan kaj precizan manieron Reprezenti ĝian efikecon kaj sekurecon."
"La testo de Usono Farmakopeo (USP) farita de sendependa testagentejo taksis la eblajn biologiajn efikojn de polimeraj materialoj. La SP-191 kaj SP-23-materialoj de Bal Seal Engineering trapasis la plej severan nivelan VI-teston. En la Internacia Organizo por Normigado (ISO) En la 10993-5-testo, la testo mezuras la malfavorajn biologiajn efikojn de eltireblaj materialoj en medicinaj aparatoj, kaj testas la biologiajn kaj citotoksajn reagojn de SP-191, SP-23 kaj UPC-15. Ili ne produktis La reago konfirmis, ke ili estas sekuraj por rekta kaj nerekta kontakto kun la homa korpo.
"SP-191 estas plenigita politetrafluoretilena (PTFE) kunmetaĵo, SP-23 estas alt-efikeca polimermiksaĵo kun PTFE-baza materialo. UPC-15 estas ultra-alta molekula peza polietileno (UHMWPE) materialo. Ĉi tiuj tri Ĉi tiuj materialoj ofte estas uzataj en la dezajno de la printempaj sigeloj Bal Bal de la firmao por malhelpi elfluadon kaj protekti ŝlosilajn komponantojn en elektraj kirurgiaj iloj, pumpiloj, kateteroj kaj aliaj medicinaj ekipaĵoj.
Bal Seal Engineering provizas laŭmendan sigeladon, konekton, konduktajn kaj EMI/RFI-ŝirmigajn komponantojn kaj servojn al tutmondaj kompanioj pri medicina ekipaĵo. La firmao propagandis sian Bal Spring-inklinan spiralprintempan teknologion por plibonigi rendimenton kaj fidindecon.
Abonu medicinan dezajnon kaj subkontraktadon. Legomarku, dividu kaj interagu kun ĉefaj revuoj pri medicina desegna inĝenierado nun.
DeviceTalks estas dialogo inter medicinaj teknologiogvidantoj. Temas pri eventoj, podkastoj, retseminarioj kaj unu-kontraŭ-unu interŝanĝoj de ideoj kaj komprenoj.
Komerca revuo pri medicina aparato. MassDevice estas ĉefa komerca ĵurnalo pri novaĵoj pri medicinaj aparatoj, kiu rakontas la historion pri vivsavaj aparatoj.
Afiŝtempo: majo-26-2021
